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以下是:保山腾冲GJB9001C认证百科的图文介绍
ISO10012认证要求应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 ?测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审， 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施，以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素，包括顾客的要求，法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 ??? 需要时，记录应包括： a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等； b). 完成计量确认的日期； c). 计量确认结果； d). 规定的计量确认间隔； e). 计量确认程序的标识（见6.2.1）； f). 规定的 允许误差； ?g). 相关的环境条件和必要的修正说明； h). 设备校准引入的测量不确定度； ?i). 维护的详细情况，如调整、维修和修改等； ?j). 使用限制； k). 执行计量确认的人员标识； ? l). 对信息记录正确性负责的人员标识； ?m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识（如编号）； ??n). 校准结果的溯源性的证据； ??o). 预期使用的计量要求； p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。 对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。 受控条件应包括： a)???? 使用经确认的设备， b)???? 应用经确认有效的测量程序， c)???? 可获得所要求的信息资源， d)???? 保持所要求的环境条件， e)???? 使用具备能力的人员， f)???? 合适的结果报告方式， g)???? 按规定实施监视。
认为,银行本身没有什么污染,不需要推行ISO14000.实则不然. 银行ISO14000认证也是创建绿色银行活动的组成部分，对加强银行内部环境管理，倡导绿色消费，进行环保宣传，树立银行管理新形象大有益处。而绿色银行成功运行，正是借鉴ISO14000标准的内涵。ISO14000这一科学、严密的管理标准，更是在管理系统上保证绿色银行活动的顺利开展、维持和提高。 一、银行ISO14000认证的环境问题 银行不存在环境问题,几乎是社会的共识.实则不然,从我们的咨询过的银行来看,银行消耗大量的水、电。甚至有些银行不合理的设计造成能源的浪费，使用非环保型的建筑装修材料对人体产生潜在的危害。 因此，银行活动带来的环境问题不容忽视，对银行的污染排放进行控制和，建立合理的管家方式并鼓励清洁生产，进行节能降耗，将给银行带来巨大的社会效益和经济效益。 二、银行ISO14000认证的意义 银行ISO14000认证实现银行的可持续发展的需要，越来越多的银行开始意识到环境管理的重要性.银行ISO14000认证可以调动银行环境管理的积极性和主动性，提高银行的管理水平，树立企业形象，从管理上和系统上确保银行持续有效地开展环境管理工作。 1. 银行ISO14000认证有利于节能降耗，降低经营成本 银行ISO14000认证分析银行提供的服务、活动中的环境因素和能资源高消耗处，制定改善方案，进行设备改造，提高设备的运行效率，节能降耗。而有些改善工作并不需要投入大量的设备和资金，建立科学的管理方式，培训和教育员工，使他们意识到节约能源的重要性，并积极参与环境保护的工作中。据统计，此项工作，可以使银行的能耗降低10-15%，例如： 节约用电。空调系统的用电量会占银行总电能消耗的50%，减少空调的用电消耗，会给银行带来明显的经济效益。通过对空调进行设备控制，加强日常的维护保养、监测和校准，确保制冷机组 的运行状态。 照明系统用电一般占总用电量的30%，减少照明用电消耗不但节约照明自身用电，而且也减少空调系统的负荷。通过使用节能灯，随手关掉不需要的电灯，或在确保照明效果满足客人所需的视觉舒适亮度下减少超额瓦数等多种方法，也可节省用电消耗。重新设计规划银行的内部管理规定，从一些管理细节上进行节约用电。例如： 改变原有的生活习惯，不要将银行的室内温度降至太低，例如夏季温度为24度，冬季21度。在夏季减少热量渗透，冬季减少热量损失，在打扫房间时重新设定房间温度，关闭/打开窗帘以减少/增加阳光的方式，降低夏季对空调，冬季对取暖的需求，终实现节能降耗。在入住率降低时，考虑关闭整个楼层，关闭整个楼层的空调和能资源消耗系统。节约用水。水资源缺乏和水体污染是我国的环境问题，节约用水也是银行环境管理的一个重要内容，除交纳高额的水费和附加排污费外，使用的热水直接消耗大量的锅炉燃料。因此，通过建立环境管理体系，分析识别银行活动中不必要的用水环节，开展节水活动，可以取得一定成效。例如：安装二级水表，对各部门的用水量进行统计，鼓励开展节水活动。银行的用水大户主要是厨房、厕所。当需要时打开水龙头避免浪费水等方法，减少厨房的用水量。 满负荷使用洗衣/洗碗设备、选择经济的洗涤剂；加强定期检查制度，减少设备跑、冒、滴、漏等方法。 2. 银行ISO14000认证能够提高银行员工的环境意识 银行ISO14000认证运用P-D-C-A的管理模式，对银行进行精细化管理。通过实施ISO14000变粗放型管理模式为集约型管理，增强银行的整体管理水平。并优化各方面的管理，做到小环境影响， 物耗能耗， 成本，以及 环境风险的控制。 建立环境管理体系的过程也是企业对全体员工进行教育的过程。这个过程要求全员参与，大大提高了员工的环境意识，从自身做起，爱护环境、保护环境。更重要的是，员工的环保意识提高了，工作素质也会提高，并顺势影响到员工的家庭和下一代，产生巨大的社会效益。 3. 银行ISO14000认证提高银行市场竞争力 环境形象对企业发展战略具有越来越重大的影响。许多具有超前意识的企业在激烈的市场竞争中打出“环境牌”，积极建立环境管理体系并申请认证，意在抢占新一轮市场营销的制高点。通过ISO14000认证，提高企业和产品的市场竞争力，树立企业想象；降低成本及资源消耗，实现节能降耗；污染；提高企业管理水平和员工的环境意识。一个能对环境负责的企业，它的产品和服务一定能对用户负责，让用户满意。实施ISO14000认证已成为代表企业形象的重要因素，很多获证企业在广告宣传中以此表示本企业对环境的贡献，从而扩大自己的市场份额。银行推行绿色银行活动，建立环境管理体系，减少浪费，提高设备运行效率实现节能降耗的同时，并没有降低服务质量和室内环境。相反，随着人类环境保护意识的不断增强，人们将追求文明生活方式，因此，通过ISO14000认证的银行具有更大的市场占有率。 三、ISO14000标准的特点 ISO14000是一套科学的管理性标准，适合于任何类型的组织。ISO14000与ISO9000标准有很强的兼容性，一个通过ISO90000认证的银行将非常容易的建立ISO14000环境管理体系。ISO14000标准对组织的环境表现没有提出 的要求，仅强调组织的活动符合环境法律法规。通过建立环境管理体系，识别组织活动和服务中的环境问题，推行全过程控制和清洁生产，终实现污染、节能降耗、达到企业的永续经营。 ISO14001标准将环境管理体系的要求分成17个要素来描述，当银行的活动符合17个要素的规定时，说明已基本符合ISO14001标准认证的要求。ISO14000标准遵循了由Chailes Demiry 提出的PDCA管理模式：策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和改进（Action）四个阶段，建立ISO 14000环境管理体系和进行ISO14001认证时，均遵循PDCA的管理要求。 四、银行ISO14000认证在银行实施的具体要求 1. 策划阶段 根据自身的活动特点确定环境方针，建立总体目标，并制定实现目标的具体措施。 在实施过程中，银行应首先制定环境方针，明确环境管理的指导思想。收集银行活动适用的法律与其他要求，识别并评价银行经营活动中的重要环境因素，明确环境管理重点。 银行业可以从能资源的使用情况和环境污染等方面识别环境因素，例如：用电情况、用水情况、设备运行效率、一次性用品的消耗，厨房和洗衣房的污水排放,噪声排放，锅炉废气排放，垃圾的分类处理等。 根据重要环境因素和技术经济条件，银行确定环境目标和指标要求，并提出明确的环境管理方案，确定实现目标的职责、方法和时间表。环境目标可以从污染物达标排放、减少污染、节约能源、降低消耗，提率、提高环境保护意识等方面进行考虑。 2. 实施阶段 为实现总体目标明确职责，制定相关文件化的管理程序和运行标准对活动的全过程实施有效控制。 银行ISO14000认证的实施过程中首先明确组织各部门职责，任命环境管理者代表负责体系的建立；对员工实施必要的培训，提高管理人员、工程技术人员及全体员工的环境保护意识和工作技能；有效地沟通和交流有关环境管理的信息，注重相关方所关注的环境问题。 建立环境管理的体系文件并纳入严格的文件管理，确保重要岗位能按文件规定执行。对重要环境影响的岗位和设备制定运行控制程序，并加以日常的设备维护保养，使各类环境因素得到有效控制。识别银行活动中存在的隐患和紧急意外情况，采取有效的措施和应急响应。 3. 检查阶段 在活动实施过程中，有计划有针对性对相关活动进行监控，纠正出现偏离目标的现象。 银行ISO14000认证过程中建立严格的检查制度，对重大环境影响活动与设备运行进行监测，对环境绩效和环境目标的完成情况进行监督，及时发现问题并及时采取纠正与措施解决问题，防止再次发生。同时定期进行环境管理体系的内部审核，从整体上了解环境管理体系的实施情况，判断体系的有效性和对标准的符合性。建立环境管理活动相应的记录以追溯活动的实施运行状况，对记录进行良好的管理。 4. 改进阶段 银行的 管理者在平时检查的基础上，定期对环境管理体系的适用性、充分性和有效性进行评审，提出进一步改善意见以达到持续改进之目的。银行可根据策划-实施-检查-纠正改进的管理思路建立ISO14000环境管理体系，通过标准宣贯培训，作初始环境调查，进行体系策划，环境管理体系文件的编写和发布，并根据体系文件的要求运行，进行内部审核和管理评审，并 申请ISO14000认证。
1 . 控制所有过程的质量 ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一家过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制过程的出发点是不合格 在产品寿命周期的全部阶段，从开始的识别市场需求到***满足要求的全部过程的控制都充分体现为主的思想。比如： ---控制市场调研和营销的质量，在地确定市场需求的基础上，开发新产品，避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，保证设计输出满足输入要求，保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或给日后的过程带来损失。 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，避免使用不合格外购产品而影响成品质量。 ---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法，使用适合的设备，保持设备正常工作能力和所需要的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，保证制造符合设计要求的质量要求，避免不合格品的生产。 ---控制检验、测量和实验设备的质量，保证使用合格的检测手段开展检验和试验，保证检验和试验结果的有效性，避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号：体系管理。 ---控制文件和资料，保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的，避免使用过时或作废的文件，导致产品或质量体系要素的不合格。 ---纠正和措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析，积极主动地发现潜在的问题，避免问题的出现，进而改善产品的质量。 ---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训，保证他们能胜任本岗位的工作，避免因知识或技能的欠缺，导致产品或质量体系的不合格。 03 . 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 质量体系是有影响的系统，具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。 04 . 持续的质量改进 质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。 05 . 定期评价质量体系 其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题： ??A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件? ??B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? ??C、在提供预期结果方面，过程是否有效? 质量的运用是至关重要的，在成都质量管理体系找我们就对了，我们专业、值得信赖。ISO质量、环境、职业三体系是比较完善的管理标准，适用各行各业。成都中联伟业认证有限公司服务质量、履行质量
ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。
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